Dois ensaios clínicos publicados nesta segunda-feira (9) no JAMA observaram menos pausas respiratórias durante o sono em adultos que receberam orforglipron por 52 semanas. Os estudos avaliaram pessoas com índice de massa corporal de pelo menos 27 e apneia obstrutiva do sono moderada ou grave.
Em um ensaio, 363 participantes que não usavam pressão positiva nas vias aéreas foram distribuídos ao acaso entre o medicamento e placebo. No segundo, foram 349 participantes que já usavam esse tipo de terapia, como o CPAP.
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O que os pesquisadores mediram
Ao fim de um ano, a diferença a favor do medicamento foi de 13,2 eventos por hora no primeiro ensaio e de 12 no segundo. A medida conta interrupções ou reduções da respiração durante o sono.
Efeitos gastrointestinais foram mais frequentes entre os participantes que receberam o medicamento, perto de sete em dez nos dois ensaios. Nos grupos placebo, foram pouco mais de três em dez.
O alcance dos resultados
Os ensaios não compararam o medicamento com a retirada do CPAP e acompanharam uma população selecionada por peso e gravidade. Os resultados não estabelecem o efeito em pessoas fora desse perfil nem depois de um ano.
A Eli Lilly, fabricante e financiadora dos estudos, informou que pretende pedir aos reguladores dos Estados Unidos uma indicação para apneia até o fim de 2026. A divulgação dos ensaios não significa autorização para esse uso ou incorporação ao SUS.
