O Ministério da Saúde decidiu incorporar o bezafibrato ao Sistema Único de Saúde (SUS) para tratar a colangite biliar primária. A portaria foi publicada na sexta-feira (6), no Diário Oficial da União. A doença autoimune crônica inflama e danifica pequenos canais que transportam bile dentro do fígado.
A norma dá às áreas técnicas até 180 dias para efetivar a oferta. A incorporação não indica que o medicamento já possa ser retirado em farmácias do SUS. As fontes consultadas não informaram um calendário por estado nem quais unidades já o disponibilizam.
LEIA TAMBÉM
O que mostrou o estudo
Um ensaio com 100 pacientes que não tinham respondido adequadamente ao ácido ursodesoxicólico comparou a adição de bezafibrato com placebo. Após dois anos, os principais exames de sangue normalizaram em 31% do grupo que recebeu bezafibrato e em nenhum participante do grupo placebo.
O ensaio mediu principalmente marcadores laboratoriais e não demonstrou redução de transplantes ou mortes. Houve mais relatos de dor muscular no grupo do bezafibrato. A pesquisa recebeu financiamento de um programa público francês e da farmacêutica Arrow Génériques.
A decisão trata especificamente do bezafibrato para essa doença. A seleção dos pacientes e o acompanhamento dependem do protocolo e da avaliação clínica; o resultado do estudo não se aplica automaticamente a outros remédios da mesma classe.
