A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta sexta-feira (13) o recolhimento de um lote do anestésico cloridrato de bupivacaína com glicose. A medida alcança o lote AR-001/25, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica.
O lote não pode ser vendido, distribuído nem utilizado, de acordo com o comunicado da agência. A restrição se aplica ao lote identificado no ato.
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O que motivou o recolhimento
O Instituto Adolfo Lutz encontrou uma partícula estranha na amostra analisada. O laudo registrou resultado fora do padrão nas verificações de descrição e aspecto do medicamento.
A apresentação indicada pela Anvisa é uma solução injetável em ampolas de 4 mL, com a associação de bupivacaína e glicose. O número do lote deve ser conferido na embalagem ou no registro de estoque.
O comunicado descreve o resultado do laboratório e a retirada do lote. A agência não informou, nessa nota, se houve registro de pacientes afetados.
