A Anvisa aprovou o Emrelis, nome comercial do telisotuzumabe vedotina, para um grupo delimitado de adultos com câncer de pulmão avançado. A autorização foi detalhada pela agência em 20 de outubro, em página atualizada no dia seguinte.
A indicação abrange câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, localmente avançado ou metastático, com alta expressão de c-Met, sem mutação ativadora de EGFR e após tratamento sistêmico anterior. Esses critérios exigem avaliação oncológica e exames específicos.
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A aprovação não vale para qualquer câncer de pulmão. O tipo do tumor, os biomarcadores e o histórico do paciente fazem parte da indicação autorizada.
Segundo a Anvisa, a decisão considerou resultados do estudo de fase 2 LUMINOSITY, com resposta objetiva em parte dos participantes. Resposta do tumor é um desfecho clínico específico: não significa cura nem demonstra, isoladamente, ganho de sobrevida para todos os pacientes.
Registro sanitário, disponibilidade comercial e incorporação ao SUS são etapas distintas. O anúncio da agência não informa oferta automática do medicamento na rede pública. A escolha do tratamento depende da equipe responsável e das condições individuais.
