A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de unidades falsificadas de Trodelvy, medicamento usado em determinados casos de câncer de mama. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (9).
As embalagens irregulares usavam os números 10008806 e 10008808. A Gilead, detentora do registro, informou à agência que esses números correspondem a lotes legítimos produzidos para o mercado turco e foram usados em embalagens falsificadas.
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A fabricante comunicou diferenças no código de barras, na impressão e nos elementos de segurança da caixa. A Resolução-RE nº 4.387 também proíbe o armazenamento, a comercialização, a distribuição, o transporte e o uso dos produtos identificados no ato.
Como os dois atos se relacionam
A Resolução-RE nº 4.388 revogou uma medida preventiva de agosto, após o esclarecimento sobre os números de lote. A nova determinação de apreensão, publicada na mesma edição, permanece em vigor.
A medida de fiscalização trata das unidades identificadas no ato. O registro brasileiro do medicamento permanece distinto da identificação e apreensão das falsificações.
