Uma vacina terapêutica experimental feita para cada paciente reduziu o risco de recidiva ou morte quando combinada à imunoterapia em um estudo de fase 3 com pessoas que haviam passado por cirurgia de melanoma de alto risco. Os resultados foram apresentados em outubro no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), em Madri, e voltaram à pauta nesta terça (10).
Em dois anos, 82,2% do grupo que recebeu a vacina com pembrolizumabe estavam vivos e sem recidiva, contra 70% entre os que receberam placebo com o mesmo imunoterápico.
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O que os 42% medem
O estudo INTerpath-001 distribuiu aleatoriamente 1.137 participantes entre os dois grupos. A redução de 42% é a estimativa relativa da taxa de recidiva ou morte ao longo do acompanhamento. A diferença entre as estimativas de sobrevida livre de recidiva em dois anos foi de 12,2 pontos percentuais.
A comparação foi feita depois da remoção cirúrgica do tumor, em pacientes com estágios IIB a IV. O resultado se refere à população estudada e ao esquema combinado.
Por que a dose é individual
A estratégia usa RNA mensageiro com instruções escolhidas a partir de alterações encontradas no tumor do próprio paciente. A intenção é estimular o sistema imune a reconhecer células que carreguem essas alterações.
O produto segue experimental. O resultado de recidiva ou morte não estabelece, por si só, um ganho de sobrevida global, nem demonstra eficácia em outros tipos de câncer.
Merck e Moderna desenvolvem a vacina e divulgaram os resultados do ensaio. A sociedade médica publicou uma análise da apresentação.
