A Anvisa abriu um chamamento para selecionar até oito dossiês de insumos farmacêuticos ativos fabricados no Brasil. A seleção do Edital 8/2026 é uma etapa para pedir a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo, conhecida pela sigla CADIFA.
A agência informa que podem participar empresas com dossiês de insumos produzidos no país e que ainda aguardam a emissão da carta. O fabricante precisa ter certificado de boas práticas de fabricação válido.
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Prazos da seleção e da análise
O prazo de manifestação é de 60 dias corridos a partir da publicação do edital. Encerrada essa etapa, a Anvisa prevê até 60 dias para divulgar a seleção.
As empresas selecionadas terão outros 60 dias, contados da divulgação do resultado, para protocolar o pedido da carta. A Anvisa informa que as análises técnicas dos dossiês selecionados começarão ao longo de 2027.
A carta trata da adequação do dossiê do insumo. O registro do medicamento acabado segue procedimento próprio. Nesta seleção, a agência exige documentação técnica conforme a RDC 359/2020.
