A Anvisa alertou nesta quinta-feira (5) que as formas sublinguais de melatonina, inclusive filmes colocados sob a língua, não passaram por avaliação específica de segurança, qualidade e eficácia na agência.
A permissão para melatonina em suplemento alimentar não autoriza automaticamente a via sublingual.
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Desde 2021, a regra para suplementos permite a substância para adultos a partir de 19 anos, com teto regulatório de 0,21 miligrama por dia. É um teto regulatório, não orientação individual de uso.
A Anvisa não aprovou, nessa autorização, promessas de prevenir insônia ou regular o sono. Alegações de benefício dependem de comprovação e avaliação regulatória.
O alerta cita um recolhimento de fevereiro de 2026; não anuncia nova proibição geral da substância.
Quem enfrenta dificuldade persistente para dormir deve buscar avaliação profissional, conforme a orientação da agência.
